Biomedical Research and Open Data
Prospects in Swiss law
Forschungspolitiken, welche den freien Zugang zu Forschung und Forschungsdaten vorsehen, sind in unserer Gesellschaft zunehmend verbreitet. Einige davon zielen insbesondere auf Gesundheitsdaten ab, die im Rahmen der biomedizinischen Forschung verwendet werden. Ziel des vorliegenden Beitrags ist es, die Wechselwirkungen zwischen Open-Access-Politik einerseits und rechtlichen Schranken andererseits zu analysieren, wenn es um biomedizinische Forschungsdaten geht. Er listet ferner einige Punkte auf, die vor der Bereitstellung von biomedizinischen Forschungsdaten beachtet werden sollten. (xf)
Table des matières
- 1. Introduction
- 2. Background and definitions
- 2.1. Open Science, Open Data and Open Research Data
- 2.2. Swiss context
- 2.3. Open Data and biomedical research
- 3. Personal data protection constraints
- 3.1. Applicable legal framework and scope
- 3.2. Opening data through anonymisation?
- 3.3. Reuse of personal data, in particular for human research purposes
- 3.3.1. HRA Regime
- 3.3.2. Non-HRA Regime
- 3.4. Need to adopt a contractual framework when sharing personal data
- 3.5. Use of Privacy Enhancing Technologies (PETs)
- 3.6. Excursus: European Health Data Space project in Europe
- 3.7. Interim observations and brief considerations on the legal architecture of the reuse of data for research purposes
- 4. Opening up data
- 4.1. Constraints related to opening up data
- 4.1.1. Applicable legal regimes
- 4.1.2. Examples of constraints
- 4.2. Putting data into circulation: licence & waiver
- 5. Practical application and check-list
- 6. Conclusion
